H&T Presspart Nidau ​​diseña, desarrolla y fabrica complejas y completas soluciones de plástico para la industria farmacéutica, de diagnóstico y de dispositivos médicos. H&T Presspart Nidau ​​tiene una amplia experiencia en el desarrollo y fabricación de sistemas de dispositivos médicos utilizando nuestra tecnología de moldeo por inyección.

Ofrecemos a nuestros clientes soluciones completas de plástico seguras y de alta calidad en el sector sanitario. Con máquinas de moldeo por inyección de última generación y ensamblaje automatizado, garantizamos tiempos de ciclo rápidos, alta precisión y máxima confiabilidad.

Productos y servicios

H&T Presspart Nidau ​​desarrolla y fabrica nuestros productos en salas blancas que cumplen con los requisitos de ISO 14644, Clase 7 y 8 y EU GMP Clase C. Apoyamos a nuestros clientes en el desarrollo de dispositivos médicos respetuosos con el plástico para la industria farmacéutica. Apoyamos a nuestros clientes en el desarrollo de su dispositivo desde el concepto de sus especificaciones hasta la industrialización del producto. También podemos ayudar a los clientes a mejorar el diseño de productos existentes.

Dispositivos farmacéuticos complejos moldeados por inyección

Implementamos la integración de funciones adicionales en un dispositivo o la simplificación del dispositivo. Nuestro objetivo es siempre aumentar la fiabilidad de los productos que fabricamos. Con nuestra experiencia en producción automatizada, garantizamos una precisión eficiente y reproducible de los productos de nuestros clientes. Si lo solicita, también podemos encargarnos de la esterilización externa de un producto.

Injection moulding for medical devices

Calidad

H&T Presspart Nidau ​​está certificado según EN ISO 13485. La certificación de EN ISO 13485, US QSR 21 CFR 820 y GxP, garantiza el más alto nivel posible de seguridad del producto para pacientes y usuarios de los productos puestos en el mercado por nuestros clientes. .

La documentación completa del ciclo de vida de fabricación del producto garantiza una trazabilidad clara del producto a través de números de lote. Nuestro departamento de calidad verifica continuamente los productos que producimos para garantizar que cumplan con las especificaciones del cliente mediante procedimientos coordinados de medición y prueba a través de las pruebas de IPC.