Bei H&T Presspart haben wir ein engagiertes Team, das unsere Kunden in pharmazeutischen regulatorischen Angelegenheiten unterstützen kann, um sicherzustellen, dass sowohl wir als auch unsere Kunden immer auf dem neuesten Stand der derzeitigen Gesetzgebung in der pharmazeutischen Industrie sind – auch in Bezug auf die Sicherheit und Effizienz unserer Produkte.

H&T Presspart ist der größte Hersteller von Behältern aus Aluminiumlegierungen für Dosierinhalatoren (MDI), die zur Verabreichung von oralen und nasalen Inhalationsmedikamenten verwendet werden. Wir liefern jedes Jahr 900 Mio. Stück dieser Komponenten an die weltweit führenden Pharmaunternehmen.

Mit über 40 Jahren Erfahrung bei der Herstellung von pharmazeutischen Verpackungskomponenten werden unsere Produkte von Drug Master Files (DMFs) begleitet, um unsere Kunden bei ihren Zulassungsanträgen bei der US-amerikanischen Nahrungs- und Arzneimittelbehörde FDA und Health Canada zu unterstützen. H&T Presspart hat zurzeit 11 DMFs für verschiedene Dosierinhalatorbehälter (MDI), Dosierinhalator-Sprühköpfe und andere Komponenten der Medikamentenverabreichung bzw. pharmazeutischen Verpackung eingereicht.

Wir haben leistungsstarke Partnerschaften mit Vertragslaboren für ‚Extractables- und Leachables-Untersuchungen‘ sowie andere Spezialanalytikdienste aufgebaut. Wir können Ihnen außerdem bei Produktanmeldungen für einfache (unbeschichtete) MDI-Behälter bei der chinesischen Nahrungs- und Arzneimittelaufsichtsbehörde CFDA helfen.

Wenden Sie sich an H&T Presspart, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihre Projekte von der Konzeptgestaltung bis zum handelsfertigen Produkt unterstützen können.