Regulatorische Angelegenheiten bei H&T Presspart

Fachkundige Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten für den Pharmamarkt

 Wir bei H&T Presspart haben ein Team, das unsere Kunden bei pharmazeutischen Zulassungsangelegenheiten unterstützt, um sicherzustellen, dass wir und unsere Kunden hinsichtlich der derzeitigen Gesetzeslage in der Pharmaindustrie auf dem aktuellen Stand sind, besonders in Bezug auf die Sicherheit und Effizienz unserer Produkte.

Wir verfügen über 25 Jahre Erfahrung in der Erstellung von Drug Master Files (DMF) als „Verpackungsmaterialien“, und können unsere Kunden bei Einreichungen bei der FDA (Food and Drug Administration) und Health Canada unterstützen. Wir haben gegenwärtig 11 aktive DMF für verschiedene MDI-Behälterspezifikationen, MDI-Sprühköpfe und andere Komponenten zur Arzneimittelabgabe/Verpackung.

Wir begründen starke Partnerschaften mit Auftragslaboren für den Test von Extractables und Leachables sowie für andere spezielle Analyse-Services. Wir können Sie außerdem bei Produktregistrierungen für normale (unbeschichtete) MDI-Behälter bei der Chinesischen SFDA (State Food and Drug Administration) unterstützen.

Kontaktieren Sie uns heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihnen bei regulatorischen Angelegenheiten weiterhelfen können.

MDI can and actuator

Über Presspart

Über Presspart Gestützt auf seine 42-jährige Erfolgsgeschichte, entwickelte sich Presspart Manufacturing Ltd zu einem weltweiten Führer von maßgeschneiderten Tiefziehteilen und Spritzgussteilen, mit Produktionsstätten auf der ganzen Welt. Pressparts Fähigkeit, seinen Kunden einen einzigartigen Service im Werkzeugbau und Design sowie Kenntnisse in der Entwicklung zu bieten, waren die Grundlage … read more

Presspart vacanices

Inhalation Product Technology Centre (IPTC)

Inhalation Product Technology Centre (IPTC) von Presspart Unterstützung der strategischen Projekte von Presspart und unseren Kunden Hier bei Presspart Manufacturing haben wir unsere Forschungs- und Entwicklungskapazitäten durch die Einführung eines Inhalation Product Technology Centre (IPTC) weiter ausgebaut. Als weltweit führender Hersteller von Komponenten für Dosierinhalatoren, darunter … read more

Presspart Blog

Blog-Post

Dies ist ein Post im Presspart-Blog … read more

H&T Presspart und Hovione Technology gehen Partnerschaft für Trockenpulverinhalator ein

H&T Presspart und Hovione Technology gehen Partnerschaft für Trockenpulverinhalator ein Trockenpulverinhalator auf Konferenz „Respiratory Drug Delivery Europe“ vorgestellt [27. April 2017] H&T Presspart, weltweit führender Hersteller von Komponenten für Dosierinhalatoren (MDI), gab heute eine Zusammenarbeit mit Hovione Technology im Rahmen eines strategischen Plans zur Erweiterung seines … read more

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